山东省生产经营单位安全生产主体责任规定
山东省人民政府
山东省人民政府令
第260号
《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》已经2013年1月16日省政府第139次常务会议通过，现予发布，自2013年3月1日起施行。
省长 姜大明
2013年2月2日
山东省生产经营单位安全生产主体责任规定
第一条 为了落实生产经营单位安全生产主体责任，预防和减少生产安全事故，保障人民群众生命健康和财产安全，促进经济社会和谐发展，根据《中华人民共和国安全生产法》、《山东省安全生产条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 在本省行政区域内的生产经营单位履行安全生产主体责任，适用本规定。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第三条 本规定所称生产经营单位，是指从事生产或者经营活动的企业、事业单位、个体经济组织等组织。
第四条 生产经营单位是安全生产的责任主体，对本单位的安全生产承担主体责任。主体责任主要包括组织机构保障责任、规章制度保障责任、物质资金保障责任、管理保障责任、事故报告和应急救援责任。
第五条 县级以上人民政府安全生产监督管理部门依法对生产经营单位履行安全生产主体责任实施综合监督管理；其他负有安全生产监管职责的部门负责职责范围内生产经营单位履行安全生产主体责任的监督管理。
第六条 生产经营单位应当建立、健全安全生产责任制度，实行全员安全生产责任制，明确生产经营单位主要负责人、其他负责人、职能部门负责人、生产车间(区队)负责人、生产班组负责人、一般从业人员等全体从业人员的安全生产责任，并逐级进行落实和考核。考核结果作为从业人员职务调整、收入分配等的重要依据。
第七条 生产经营单位应当依据法律、法规、规章和国家、行业或者地方标准，制定涵盖本单位生产经营全过程和全体从业人员的安全生产管理制度和安全操作规程。
安全生产管理制度应当涵盖本单位的安全生产会议、安全生产资金投入、安全生产教育培训和特种作业人员管理、劳动防护用品管理、安全设施和设备管理、职业病防治管理、安全生产检查、危险作业管理、事故隐患排查治理、重大危险源监控管理、安全生产奖惩、调查处理，以及法律、法规、规章规定的其他内容。
第八条 生产经营单位的主要负责人是本单位安全生产的第一责任人，对落实本单位安全生产主体责任全面负责，具体履行下列职责：
(一)建立、健全本单位安全生产责任制；
(二)组织制定并督促安全生产管理制度和安全操作规程的落实；
(三)确定符合条件的分管安全生产的负责人、技术负责人；
(四)依法设置安全生产管理机构并配备安全生产管理人员，落实本单位技术管理机构的安全职能并配备安全技术人员；
(五)定期研究安全生产工作，向职工代表大会、职工大会或者股东大会报告安全生产情况，接受工会、从业人员、股东对安全生产工作的监督；
(六)保证安全生产投入的有效实施，依法履行建设项目安全设施和职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的规定；
(七)督促、检查安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；
(八)组织开展安全生产教育培训工作；
(九)依法开展安全生产标准化建设、安全文化建设和班组安全建设工作；
(十)组织实施职业病防治工作，保障从业人员的职业健康；
(十一)组织制定并实施事故应急救援预案；
(十二)及时、如实报告事故，组织事故抢救；
(十三)法律、法规、规章规定的其他职责。
生产经营单位分管安全生产的负责人协助主要负责人履行安全生产职责，技术负责人和其他负责人在各自职责范围内对安全生产工作负责。
第九条 矿山、冶金、交通运输、建筑施工单位，危险物品的生产、经营、储存、装卸、运输单位和使用危险物品从事生产并且使用量达到规定数量的单位(以下简称高危生产经营单位)，应当按照下列规定设置安全生产管理机构或者配备安全生产管理人员：
(一)从业人员不足100人的，应当配备专职安全生产管理人员；
(二)从业人员在100人以上不足300人的，应当设置安全生产管理机构，并配备2名以上专职安全生产管理人员，其中至少应当有1名注册安全工程师；
(三)从业人员在300人以上不足1000人的，应当设置专门的安全生产管理机构，并按不低于从业人员5‰但最低不少于3名的比例配备专职安全生产管理人员，其中至少应当有2名注册安全工程师；
(四)从业人员在1000人以上的，应当设置专门的安全生产管理机构，并按不低于从业人员5‰的比例配备专职安全生产管理人员，其中至少应当有3名注册安全工程师。
前款规定以外的其他生产经营单位，应当按照下列规定设置安全生产管理机构或者配备安全生产管理人员：
(一)从业人员不足100人的，应当配备专职或者兼职的安全生产管理人员；
(二)从业人员在100人以上不足300人的，应当配备专职安全生产管理人员；
(三)从业人员在300人以上不足1000人的，应当设置安全生产管理机构，并配备2名以上专职安全生产管理人员，其中至少应当有1名注册安全工程师；
(四)从业人员在1000人以上的，应当设置专门的安全生产管理机构，并按不低于从业人员3‰的比例配备专职安全生产管理人员，其中至少应当有2名注册安全工程师。
生产经营单位使用劳务派遣人员从事作业的，劳务派遣人员应当计入该生产经营单位的从业人员人数。
第十条 生产经营单位应当支持安全生产管理机构和安全生产管理人员履行管理职责，并保证其开展工作应当具备的条件。生产经营单位安全生产管理人员的待遇应当高于同级同职其他岗位管理人员的待遇。高危生产经营单位应当建立安全生产管理岗位风险津贴制度，专职安全生产管理人员应当享受安全生产管理岗位风险津贴，事业单位按国家有关规定执行。
第十一条 从业人员在300人以上的高危生产经营单位应当设置安全总监。安全总监协助本单位主要负责人履行安全生产管理职责，专项分管本单位安全生产管理工作。
第十二条 从业人员在300人以上的高危生产经营单位和从业人员在1000人以上的其他生产经营单位，应当建立本单位的安全生产委员会。安全生产委员会由本单位的主要负责人、分管安全生产的负责人(安全总监)、相关负责人、专门的安全生产管理机构及相关机构负责人、安全生产管理人员和工会代表以及从业人员代表组成。生产经营单位的安全生产委员会负责组织、指导、协调本单位安全生产工作任务的贯彻落实，研究和审查本单位有关安全生产的重大事项，协调本单位各相关机构安全生产工作有关事宜。安全生产委员会每季度至少召开一次会议，会议应当有书面记录。
第十三条 生产经营单位与从业人员签订的劳动合同、聘用合同以及与劳务派遣单位订立的劳务派遣协议，应当载明有关保障从业人员劳动安全、防止职业病危害的事项。生产经营单位应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知从业人员，不得隐瞒或者欺骗。劳务派遣单位无能力或逃避支付劳务派遣人员工伤、职业病相关待遇的，由生产经营单位先行支付。
生产经营单位不得以任何形式与从业人员订立免除或者减轻其对从业人员因生产安全事故、职业病危害事故依法应当承担责任的协议。使用劳务派遣人员的生产经营单位应当将现场劳务派遣人员纳入本单位从业人员统一管理，履行安全生产保障责任，不得将安全生产保障责任转移给劳务派遣单位。
第十四条 生产经营单位将生产经营项目、场所、设备及交通运输工具发包或者出租的，应当对承包单位、承租单位的安全生产条件或者相应的资质进行审查，并签订专门的安全生产管理协议，或者在承包合同、租赁合同中约定有关的安全生产管理事项。对不具备安全生产条件或者相应资质的，不得发包、出租。发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人，或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项，发生生产安全事故的，生产经营单位应当承担主要责任，承包、承租单位承担连带赔偿责任。
第十五条 生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的，发包、出租单位应当承担对承包、承租单位的安全生产工作统一协调、管理责任，并应当加强对各承包单位、承租单位所从事生产经营范围的查验和涉及厂房、场所安全行为的监督检查，发现安全生产违法行为的，应当及时劝阻，并向所在地县(市、区)安全生产监督管理部门和有关部门报告。
承包、承租单位应当具备相应的安全生产资质、证照和条件，主动接受和配合发包、出租单位对其安全生产工作的统一协调、监督和管理。
第十六条 生产经营单位因改制、破产、收购、重组等发生产权变动的，在产权变动完成前，安全生产的相关责任主体不变；产权变动完成后，由受让方承担安全生产责任；受让方为两个以上的，由控股方承担安全生产责任。
第十七条 生产经营单位应当确保本单位具备安全生产条件所必需的资金投入，安全生产资金投入纳入年度生产经营计划和财务预算，不得挪作他用，并专项用于下列安全生产事项：
(一)完善、改造和维护安全防护及监督管理设施设备支出；
(二)配备、维护、保养应急救援器材、设备和物资支出，制定应急预案和组织应急演练支出；
(三)开展重大危险源和事故隐患评估、监控和整改支出；
(四)安全生产评估检查、专家咨询和标准化建设支出；
(五)配备和更新现场作业人员安全防护用品支出；
(六)安全生产宣传、教育、培训支出；
(七)安全生产适用的新技术、新标准、新工艺、新装备的推广应用支出；
(八)安全设施及特种设备检测检验支出；
(九)参加安全生产责任保险支出；
(十)其他与安全生产直接相关的支出。
生产经营单位应当按照国家和省有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。
第十八条 生产经营单位发生生产安全事故，造成其从业人员死亡的，死亡者家属除依法获得工伤保险补偿外，事故发生单位还应当按照有关规定向其一次性支付生产安全事故死亡赔偿金。生产安全事故死亡赔偿金标准按照不低于本省上一年度城镇居民人均可支配收入的20倍计算。
高危生产经营单位应当按照有关规定缴纳安全生产风险抵押金。生产经营单位发生生产安全事故时，安全生产风险抵押金转作事故抢险救灾和善后处理资金。
生产经营单位按照有关规定参加安全生产责任保险的，发生生产安全事故，由承保公司按照保险合同的约定支付相应的赔偿金。
第十九条 生产经营单位应当推进安全生产技术进步，采用新工艺、新技术、新材料、新装备并掌握其安全技术特性，及时淘汰陈旧落后及安全保障能力下降的安全防护设施、设备与技术，不得使用国家明令淘汰、禁止使用的危及生产安全的工艺、设备。
第二十条 生产经营单位的生产、生活和储存区域之间应当保持规定的安全距离。生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店和仓库不得与员工宿舍在同一座建筑物内，并与员工宿舍、周边居民区及其他社会公共设施保持规定的安全距离。生产经营场所和员工宿舍应当设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的安全出口和疏散通道。禁止封闭、堵塞生产经营场所或者员工宿舍的安全出口和疏散通道。
生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的安全警示标志，配备消防、通讯、照明等应急器材和设施，并根据生产经营设施的承载负荷或者生产经营场所核定的人数控制人员进入。
第二十一条 生产经营单位应当按照国家和省有关规定，明确本单位各岗位从业人员配备劳动防护用品的种类和型号，为从业人员无偿提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品，并督促、检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。
购买和发放劳动防护用品的情况应当记录在案。不得以货币或者其他物品替代劳动防护用品，不得采购和使用无安全标志或者未经法定认证的特种劳动防护用品。
第二十二条 存在职业病危害的生产经营单位，应当按照有关规定及时申报本单位的职业病危害因素，并定期检测、评价。
对从事接触职业病危害的从业人员，生产经营单位应当按照有关规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果书面告知从业人员。职业健康检查费用由生产经营单位承担。
第二十三条 生产经营单位应当制定、及时修订和实施本单位的生产安全事故应急救援预案。高危生产经营单位每年至少组织1次综合或者专项应急预案演练，每半年至少组织1次现场处置方案演练；其他生产经营单位每年至少组织1次演练。
生产经营单位应当建立应急救援组织，配备相应的应急救援器材及装备。不具备单独建立专业应急救援队伍的规模较小的生产经营单位，应当与邻近建有专业救援队伍的企业或单位签订救援协议，或者联合建立专业应急救援队伍。
第二十四条 生产经营单位应当定期组织全员安全生产教育培训。对新进从业人员、离岗6个月以上的或者换岗的从业人员，以及采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备后的有关从业人员，及时进行上岗前安全生产教育和培训；对在岗人员应当定期组织安全生产再教育培训活动。教育培训情况应当记录备查。
以劳务派遣形式用工的，生产经营单位与劳务派遣单位应当在劳务派遣协议中明确各自承担的安全生产教育培训职责。未明确职责的，由生产经营单位承担安全生产教育培训责任。
第二十五条 生产经营单位的主要负责人、分管安全生产的负责人(安全总监)和安全生产管理人员，应当具备与所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。
高危生产经营单位的主要负责人、分管安全生产的负责人(安全总监)和安全生产管理人员，应当按照国家有关规定由具备相应资质的安全培训机构进行培训，并经有关主管部门对其安全生产知识和管理能力考核合格后，方可任职。
特种作业人员应当按照国家有关规定，接受与其所从事的特种作业相应的安全技术理论培训和实际操作培训，取得特种作业相关资格证书后，方可上岗作业。
第二十六条 生产经营单位应当按照国家有关规定，开展以岗位达标、专业达标和企业达标为主要内容的安全生产标准化建设。
生产经营单位应当开展安全文化建设，建立安全生产自我约束机制。
第二十七条 生产经营单位应当建立健全安全生产隐患排查治理体系，定期组织安全检查，开展事故隐患自查自纠。对检查出的问题应当立即整改；不能立即整改的，应当采取有效的安全防范和监控措施，制定隐患治理方案，并落实整改措施、责任、资金、时限和预案；对于重大事故隐患，整改治理结束后，应当将治理效果评估报告报安全生产监督管理部门和有关部门备案。
安全检查应当包括下列内容：
(一)安全生产管理制度健全和落实情况；
(二)设备、设施安全运行状态，危险源控制状态，安全警示标志设置情况；
(三)作业场所达到职业病防治要求情况；
(四)从业人员遵守安全生产管理制度和操作规程情况，了解作业场所、工作岗位危险因素情况，具备相应的安全生产知识和操作技能情况，特种作业人员持证上岗情况；
(五)发放配备的劳动防护用品情况，从业人员佩带和使用情况；
(六)现场生产管理、指挥人员违章指挥、强令从业人员冒险作业行为情况，以及对从业人员的违章违纪行为及时发现和制止情况；
(七)生产安全事故应急预案的制定、演练情况；
(八)其他应当检查的安全生产事项。
第二十八条 生产经营单位应当加强重大危险源管理，建立重大危险源辨识登记、安全评估、报告备案、监控整改、应急救援等工作机制，采用先进技术手段对重大危险源实施现场动态监控，定期对设施、设备进行检测、检验，设立重大危险源安全警示标志，制定应急预案并组织演练。
生产经营单位应当每半年向所在地县(市、区)或者按隶属关系向有监管责任的安全生产监督管理部门和有关部门报告本单位重大危险源监控及相应的安全措施、应急措施的实施情况；对新产生的重大危险源，应当及时报告并依法实施相关管理措施。
第二十九条 高危生产经营单位应当定期进行安全生产风险评估，利用先进技术和方法建立安全生产监测监控系统，实施有效动态预警。发现事故征兆等险情时，应当立即发布预警预报信息。生产现场带班人员、班组长和调度人员，在遇到险情时第一时间享有下达停产撤人命令的直接决策权和指挥权。
第三十条 生产经营单位应当建立单位负责人现场带班制度，建立单位负责人带班考勤档案。带班负责人应当掌握现场安全生产情况，及时发现和处置事故隐患。
第三十一条 生产经营单位进行爆破、悬挂、挖掘、大型设备(构件)吊装、危险装置设备试生产、危险场所动火、建筑物和构筑物拆除以及重大危险源、油气管道、受限空间、有毒有害、临近高压输电线路等作业的，应当按批准权限由相关负责人现场带班，确定专人进行现场作业的统一指挥，由专职安全生产管理人员进行现场安全检查和监督，并由具有专业资质的人员实施作业。
生产经营单位委托其他有专业资质的单位进行危险作业的，应当在作业前与受托方签订安全生产管理协议，明确各自的安全生产职责。
第三十二条 生产经营单位发生生产安全事故，应当按照国家和省有关规定报告当地安全生产监督管理部门和其他有关部门。
生产经营单位系上市公司及其子公司的，上市公司应当立即报告注册地证券主管部门，并按有关规定及时办理信息披露事宜。
第三十三条 法律、法规和规章对违反本规定行为的法律责任有规定的，适用其规定；法律、法规和规章没有规定的，适用本规定。
第三十四条 安全生产监督管理部门和其他有关部门，在对生产经营单位履行安全生产主体责任的监督管理中，有失职渎职或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等行为的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 生产经营单位有下列行为之一的，由安全生产监督管理部门或者有关部门责令限期改正，可处以5000元以上2万元以下的罚款，对其主要负责人处以1000元以上1万元以下的罚款；逾期不改正的，责令限期整顿，可处以2万元以上3万元以下的罚款，对其主要负责人处以1万元以上2万元以下的罚款；涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)未按规定使用安全生产资金投入的；
(二)未按规定存缴安全生产风险抵押金或者参加安全生产责任保险的；
(三)未按规定使用劳务派遣人员的；
(四)未按规定设置安全生产委员会、安全总监的；
(五)未按规定开展安全生产标准化建设活动的；
(六)未按规定执行单位负责人现场带班制度的。
第三十六条 本规定自2013年3月1日起施行。
黑龙江省医疗机构管理办法
黑龙江省人民政府
黑龙江省人民政府令
（第３号）
《黑龙江省医疗机构管理办法》经省人民政府同意，现予发布，自１９９７年２月１日起施行。
省长 田凤山
１９９７年１月３日
黑龙江省医疗机构管理办法
第一章 总则
第一条 为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和其他有关法律、法规、规章，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗、康复活动的医院、疗养院、卫生院、门诊部、诊所、卫生站、村卫生所（室）、护理院（站）、康复中心、急救中心（站）、临床检验中心、专科疾病防治、妇幼保健机构及其他诊疗机构。
第三条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，应当依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。
第四条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻黑龙江省部队编制外的医疗机构，由市（行署）卫生行政部门按照《条例》及本办法管理。
农场、森工等企业事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构实行设置审批免许制度，但应当纳入当地医疗机构设置规划，并报有相应审批权限的卫生行政部门备案，办理执业登记手续。其中对社会开放的医疗机构，由有相应审批权限的卫生行政部门审批。
第五条 县级以上卫生行政部门为医疗机构的主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
公安、物价、工商等部门应当在各自职权范围内，配合卫生行政部门做好医疗机构监督管理工作。
第二章 设置审批
第六条 县级以上卫生行政部门，应当依据国家《医疗机构设置规划指导原则》制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核同意后，报同级人民政府批准，并纳入当地政府社会经济发展总体规划。
全省统一规划设置的医疗机构，由省卫生行政部门决定。
第七条 设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：
（一）不设床位的医疗机构和一级医疗机构由县（区）卫生行政部门审查同意后报市（行署）卫生行政部门审核；县（区）卫生行政部门根据市（行署）卫生行政部门的批复对申请人做出是否发给《设置医疗机构批准书》的决定。
（二）二级医疗机构和地、市、县级专科防治院（所、站），９９张床位以下的康复医院，２９９张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市（行署）卫生行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生行政部门备案。
（三）三级医疗机构和省级专科防治院（所、站），１００张床位以上的康复医院，３００张床位以上的疗养院，市急救中心，临床检验中心及省卫生行政部门直属医疗机构由省卫生行政部门审批，发给《医疗机构设置批准书》。
第八条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）有国家规定不得设置医疗机构的情形的；
（二）男性在７０周岁以上，女性在６５周岁以上的；
（三）个人在农村乡（镇）、村设置医疗机构的；
（四）城市（含县城）设置非公立医疗机构数已超出每万人口设置一个医疗机构比例的；
（五）拟设置的非公立医疗机构距公立医疗机构的距离不足１公里，并拟设置的诊疗科目与公立医疗机构诊疗科目重复的；
（六）医疗机构的名称不符合规定的。
第九条 申请在城市设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：
（一）取得《医师执业证书》或者获得医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；
（二）具有当地常住户口。
申请在省辖市设置诊所的个人，除应当具备上述条件外，还应当具有主治医师以上职称，并在二级以上医疗机构从事５年以上同一专业临床工作。
第十条 申请设置护理站的个人，必须取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册。其中护师应当从事临床护理工作５年以上；护士应当从事临床护理工作１０年以上。
第十一条 《设置医疗机构批准书》的有效期限，三级医疗机构为３年；二级医疗机构为２年；不设床位的医疗机构和一级医疗机构为１年。超过有效期未按规定时限申报执业登记的，《设置医疗机构批准书》自有效期满之日起，自行失效。
第三章 执业登记
第十二条 医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后，应当向县（区）级以上卫生行政部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十三条 申请医疗机构执业登记应当填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关相关材料。
第十四条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当在４５日内进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。审查合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审查不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面的形式通知申请人。
第十五条 申请医疗机构执业登记时，有下列情形之一的，不予登记：
（一）有国家规定不予登记的情形的；
（二）医疗机构用房与居民共同使用同一通行道的；
（三）不具备专科条件的医疗机构开设肿瘤、精神、传染、结核病科的；
（四）非公立医疗机构聘用在职卫生技术人员、聘用男性超过７０周岁、女性超过６５周岁的人员、聘用无《行医许可证》的人员从事诊疗活动的；
（五）城市（含县城）的个体接生诊所。
第十六条 非公立医疗机构（不含企业）的医务人员应当经市（行署）卫生行政部门技术考试（考核），取得由省卫生行政部门监制的《行医许可证》，方可进行执业登记。
公立医疗机构外聘离退休医务人员，应当进行技术考试（考核），取得《行医许可证》后，方可从事医疗活动。
第十七条 开设医疗机构应当具有相应的注册资金：
（一）５００张床位以上的医疗机构每床不得少于１万元；
（二）１００－４９９张床位的医疗机构每床不得少于６０００元；
（三）２０－９９张床位的医疗机构每床不得少于４０００元；
（四）不设床位的医疗机构不得少于２万元。
第十八条 二级以上医疗机构设立分支机构，应当到拟设分支机构所在地的县（区）卫生行政部门办理设置审批手续后，到主体医院登记机关进行执业登记，取得证照方可执业。
分支机构应当具备下列条件：
（一）持有县级以上卫生行政部门关于设立本分支机构的批件；
（二）法定代表人应当是主体医院的法定代表人；
（三）卫生技术人员应当是主体医院的在编人员，房屋、设备、经费应当由主体医院提供；
（四）符合《医疗机构基本标准》。
第十九条 医疗机构变更名称、地址、所有制形式、服务以象、负责人、诊疗科目、床位（牙椅）应当向原登记机关办理变更登记。
第二十条 医疗机构因故停业７日以上３０日以内的，应当向原登记机关书面报告，说明原因，办理批准手续；停业３０日以上１年以内的，除办理批准手续外，应当暂时交回《医疗机构执业许可证》；停业超过１年的，应当向原登记机关办理注销登记。再度开业须重新申请设置审批。
第二十一条 二级以上医疗机构的校验期为３年；不设床位的医疗机构和一级医疗机构的校验期为１年。
第二十二条 医疗机构应当于校验期满前３个月，向登记机关申请办理校验手续，并提交下列文件：
（一）国家规定应当提交的文件；
（二）医疗机构评审证书；
（三）医疗机构校验期内年度工作报告；
（四）医疗机构卫生技术人员继续医学教育制度执行情况报告；
（五）非公立医疗机构（不含企业）中从业卫生技术人员的《行医许可证》。
第二十三条 医疗机构到登记机关办理校验手续时，有下列情形之一的，登记机关将给予１至６个月的暂缓校验期：
（一）不符合《医疗机构基本标准》的；
（二）处于限期改正期间或停业整顿期间的；
（三）评审不合格或未经批准不参加评审的；
（四）使用未经许可或不允许继续使用的诊疗技术与方法的；
（五）擅自聘用未取得《行医许可证》的人员从事卫生技术工作的；
（六）不按期缴纳按规定应缴纳费用的；
（七）发生二级以上医疗责任事故尚未妥善处理的。
暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
第二十四条 《医疗机构执业许可证》的有效期限，不设床位的医疗机构和一级医疗机构为５年；二级以上医疗机构为１０年。
第二十五条 《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。遗失许可证者应当自遗失或应当知道遗失之日起３日内向原登记机关报告并申请补发。
第二十六条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业、校验结果由登记机关予以公告，公告费由医疗机构承担。
第二十七条 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依法组成。
医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。
第二十八条 医疗机构的名称应当符合国家规定的命名原则。
含有“黑龙江”、“全省”、“省”、“东北地区”等字样以及跨地、市地域名称的、以“中心”作为医疗机构通用名称的、在识别名称中含有“中心”字样的，由省卫生行政部门核准。
含有外国国家（地区）、国际组织以及“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等名称的，应当经省卫生行政部门审核后，报国务院卫生行政部门批准。
以“红十字会”作为医疗机构识别名称的，应当经省红十字会签署意见并报省卫生行政部门备案。
第二十九条 医疗机构名称经核准机关登记后方可使用，在核准范围内享有专用权。
医疗机构的牌匾应当规范。书写的格式应当突出主体。
第四章 执业
第三十条 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施，处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。
医疗机构无消毒设备或无护士以上职称人员的，不得开展注射输液业务。
第三十一条 医疗机构对门诊、住院病人应当建立完整的病案。门诊病人超出１５年不再来院就诊的，其病案可以下架登记销毁。住院病人病案保存期不得少于３０年，特殊病案应当永久保存。门诊和住院病案封皮应当规范。
第三十二条 医疗机构应当严格执行省卫生行政部门制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程，经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，确保医疗安全。
第三十三条 未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或死亡医学证明报告单等文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明或死亡证明。
第三十四条 医疗机构不得采用医疗技术手段对胎儿进行性别鉴定。确因科研或者遗传性疾病诊断需要的，应当经原登记机关批准。
从事人工授精技术科研工作或者器官移植，须经省卫生行政部门批准，方可进行。
第三十五条 医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。
医疗机构不得使用未经审批的消毒药械、一次性使用的医疗卫生用品。
第三十六条 医疗机构应当做到定点亮证行医，按核准登记科目范围开展诊疗活动，并按有关规定收取费用。
严禁医务人员利用职务之便，向病人或者其家属索取钱物、收取转诊或者检查等回扣费。
第三十七条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站应当按诊疗科目、服务范围附设药房（柜）。药品种类由登记机关核定，并核发《带药证》。非公立的诊所，只能附带一定数量的常见病治疗和危重症抢救药品：西医诊所只能附带西药并不得超过４０种；中医诊所只能附带中药，其中成药不得超过３０种、饮片不得超过２００种。单纯开设针灸、按摩、牙科镶复、医疗咨询等服务项目的，不准带药。
第三十八条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得开展计划生育手术，未经批准不得从事接生和治疗性病业务。
第三十九条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。未经登记机关批准，不得带徒从医。
公立医疗机构离退休卫生技术人员取得《行医许可证》后，只能在一所医疗机构执业，不得多处受聘。
第四十条 医疗机构引进外埠医疗机构新技术、新项目并进行技术合作，应当经登记机关审核批准；其外埠医疗机构的卫生技术人员取得《行医许可证》后，方可开展医疗技术服务活动。
第四十一条 医疗机构不得将医疗场所出租或承包给本医疗机构以外的医务人员或非卫生技术人员经营，不得利用不正当手段诱骗群众就医。
第四十二条 医疗机构应当按照有关法律、法规、规章，承担社区初级卫生保健、支援农村、指导基层等卫生工作任务。发生重大灾害、疾病流行等紧急情况时，必须服从卫生行政部门的指挥。
第四十三条 医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，应当持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》，并按照《医疗广告管理办法》有关规定办法手续。
第五章 监督管理
第四十四条 县级以上卫生行政部门对所辖区域内的医疗机构行使监督管理权。
上级卫生行政部门有权监督检查下级卫生行政部门的医疗机构监督管理执法情况，并依法纠正其违反《条例》和本办法作出的决定，对辖区内各类医疗机构的执业情况直接进行检查、监督。
第四十五条 县级以上卫生行政部门的医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任和管理。
医疗机构监督员在履行职责时应当佩带、出示由卫生部监制的医疗机构监督员的标志、证件和县级以上人民政府颁发的《行政执法证》。
第四十六条 县级以上卫生行政部门成立由专家组成的医疗机构评审委员会，对医疗机构的服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。
第六章 处罚
第四十七条 违反本办法，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以３００元以上３０００元以下罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以３０００元以上１万元以下的罚款：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术人员的；
（三）擅自执业时间超过３个月以上的；
（四）以内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记向社会开放的；
（五）医疗机构未经变更登记擅自改变执行登记事项的；
（六）流动行医、集市摆摊行医和持假执照行医的。
第四十八条 违反本办法，不按规定校验《医疗机构执业许可证》，又不停止诊疗活动的，由县级以上卫生行政部门责令其限期补办校验手续；逾期不办理的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十九条 违反本办法，转让、出借《医疗机构执业许可让》的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处以３００元以上３０００元以下的罚款。有下列情形之一的，没收非法所得，处以３０００元以上５０００元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
（一）将医疗场所出租或承包给医疗机构以外的医务人员或非卫生技术人员经营的；
（二）出卖、出借、转让本医疗机构的医疗文书、单据及冒用其他医疗机构医疗文书、单据的。
第五十条 除急诊急救外，医疗机构诊疗活动超出登记范围，情节轻微的，由县级以上卫生行政部门予以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，直至吊销其《医疗机构执业许可证》。
（一）擅自开展计划生育手术、接生和治疗性病业务的；
（二）擅自开展胎儿性别鉴定或者从事人工授精、器官移植的；
（三）配备药品种类超过规定带药范围的。
第五十一条 违反本办法，聘用非卫生技术人员、在职卫生技术人员及未按规定办理外聘手续的离退休人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上卫生行政部门责令其限期改正，并处以３００元以上３０００元以下的罚款。
医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动的，或未取得《行医许可证》，未按《行医许可证》指定地点行医的，按使用非卫生技术人员处理。
第五十二条 违反本办法，出具虚假证明文件，情节轻微的，由县级以上卫生行政部门给予警告，并可处以５００元以下的罚款；给病人精神造成伤害的、造成延误诊治的、造成其他危害后果的，处以５００元以上１０００元以下的罚款；
对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分，并处以２００元以上１０００元以下罚款。
第五十三条 违反本办法，医疗机构的医务人员利用职务之便，向病人或者其家属索取钱物、收取转诊或者检查等回扣费的，经所在单位查实后，由县级以上卫生行政部门对直接责任者，处以所收金额５倍罚款，最多不超过５万元。对不认真查实的医疗机构的主要负责人，予以行政处分。
第五十四条 违反本办法，擅自使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和生物制品或销售、使用假药、劣药的，除按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理外，由县级以上卫生行政部门吊销其《医疗机构执业许可证》。
第五十五条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：
（一）国家规定的有关情形；
（二）发生二级以上责任事故或者其他重大意外事故未妥善处理的；
（三）未落实初级卫生保健任务的。
第五十六条 医疗机构和广告经营单位刊播未经审查批准的医疗广告，由县级以上卫生行政部门和工商行政管理部门根据各自职责依法查处。
医疗机构有违价行为的，由物价部门根据有关法律、法规进行处理。
第五十七条 违反本办法，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十八条 各级卫生行政部门在实施行政处罚时，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》法定程序执行。
第五十九条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》申请复议或提起行政诉讼。
逾期不申请复议、不起诉，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以向人民法院申请强制执行。
第七章 附则
第六十条 本办法由省卫生行政部门负责解释。
第六十一条 本办法自１９９７年２月１日起施行。省人民政府颁发的黑政发［１９８６］１９号《黑龙江省个体和联合医疗机构管理办法》同时废止。
