关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-14 21:33:51 浏览:9273
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关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
食药监办安[2011]109号
北京、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、河南、湖北、广东、四川、云南、甘肃省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作。现就有关事项通知如下：
一、加强疫苗生产用菌毒种管理，对于保持其生物学特征，保证疫苗产品质量及生物安全具有十分重要的意义。各相关省级食品药品监督管理局应进一步提高对加强疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理工作的认识，进一步落实监管职责，明确监管责任，提高监管能力，切实做好辖区内疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的专项检查工作。
二、检查工作采取企业自查与监管部门监督检查相结合分阶段开展方式进行。
（一）企业自查。疫苗生产企业应按照要求认真开展自查工作，针对检查中发现的问题进行整改，并按附件1的要求填写疫苗生产用菌毒种信息表。疫苗生产企业应在2011年7月底以前完成自查工作，并将自查及整改情况以及疫苗生产用菌毒种信息表及时上报所在地省级食品药品监督管理局。
（二）监管部门现场检查。疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作由疫苗生产企业所在地省级食品药品监督管理局负责。各相关省级食品药品监督管理局应根据疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理自查情况，选派参加过世界卫生组织疫苗质量风险管理培训班的药品GMP检查员等相关人员开展现场检查工作。检查内容应包括：菌毒种的三级库管理、菌毒种的检测、领用记录与生产工艺、生产指令相对应、储存方式及实质性管理等。检查要点详见附件2。
现场检查工作应在2011年8月底以前完成。
（三）监管部门监督抽查。国家局将根据各相关省级食品药品监督管理局开展现场检查工作的情况，结合2011年度疫苗生产企业药品GMP跟踪检查工作计划，对疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理情况进行监督抽查。监督抽查工作由国家局药品认证管理中心负责组织。
三、相关要求
（一）疫苗生产企业应采取积极的态度，全力参与疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的整顿，接受现场检查时应认真配合，提供真实情况。如故意逃避、隐瞒事实、提供虚假记录的，将依法予以严肃处理。
（二）各相关省级食品药品监督管理局应认真组织开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作，对检查中发现存在安全隐患的，应责成企业立即进行整改，必要时可采取责成企业停产整顿、收回药品GMP证书等措施，确保疫苗产品质量安全。
请各相关省级食品药品监督管理局于2011年9月15日前将疫苗生产用菌毒种生物安全管理专项检查工作情况，连同企业填报的疫苗生产用菌毒种信息表一并上报国家局。专项检查工作中有何问题或建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。
联系人：崔野宋、刘景起
电 话：010-88330850、88330864
传 真：010-88330854
附件：1．疫苗生产用菌毒种信息表
2．检查要点
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/64013.html
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年七月十一日
路外单位在铁路架空通信电线路上租杆挂线管理办法
铁道部
路外单位在铁路架空通信电线路上租杆挂线管理办法
1960年8月18日，铁道部
一、总 则
1、铁路的架空通信电线路原则上不架挂路外单位的通信电线。
2、在运输不甚繁忙的区段，当路外单位急需通信又不能单独建立杆路，而其附近又无邮电杆路可以租杆挂线时，在不影响铁路通信今后五至十年发展的条件下，经邮电部门同意，可允许在铁路通信电线路上架线，并按租杆挂线办理。
3、在铁路干线通信电线路上架设路外单位电线时，须由路外单位相关的省级机构在年度前向当地铁路局（工程局）提出申请，由铁路局（工程局）根据线路情况提出意见后转报铁道部批准，在干线以外的长途和地区铁路电线路上架挂时，由当地铁路局（工程局）批准。
4、在铁路电线路上架挂的路外单位电线，根据铁路业务发展需要，铁路部门有权在年度前向原架挂的部门提出要求，按期转让或撤除。
5、本管理办法仅适用于架空通信电线路（长途的和地区的）。
二、设计、施工及产权
6、路外单位在铁路电线路上架挂电线的技术条件，应符合铁道部规定的有关规程和标准，其施工设计应在施工前征得当地铁路局（工程局）同意；竣工后应会同铁路部门进行检查验收。
7、路外单位租杆挂线的设计、施工、备料，原则上由各该单位自理，如有困难时，在设计、施工方面可洽商委托当地铁路局（工程局）、设计院代办，有关代办费用，可与各铁路局（工程局）、设计院自行商定。
8、在路外单位租杆挂线时，如原有杆路的强度或性能已不能满足并负责筹料，在挂线同时一并施工。
此项加强和改善后的线路产权仍为铁路部门所有。
9、如原有铁路电线路的横担已无空位，应由路外租杆挂线的单位负责加装横担及有关附属配件（穿钉撑角等），此项加装的设备产权，在竣工后应无偿移交，归铁路所有，铁路对横担上空闲的线位有权无条件的予以支配或使用。
10、路外单位在铁路电线路上租杆架设的电线（包括电线、瓷瓶、直脚、穿钉、交叉配件、载波回线所用防护设备等），其产权为原租挂单位所有，当原租挂单位不需要时，铁路部门根据业务发展情况，可要求将所挂的电线无偿移交或价拨铁路使用。
三、维修及管理
11、所有路外单位在铁路电杆上所架设的电线，应一律委托铁路部门代为经常维护和按期进行大修。
12、路外单位在铁路通信电线路上所架挂的电线原则上应一律引入铁路的试验室。
13、铁路部门对路外单位租挂的电线应视与铁路本身线同等重要，按规定进行维修测验并进行障碍查修和灾害抢修。
14、铁路通信电线路如因技术业务发展需要进行改造或由于其他单位影响必须变更路由时，租杆挂线的路外单位，应无条件的配合进行，所需材料由路外单位筹备，交由铁路部门一并施工。
15、在铁路电线路上架挂的路外单位电线，如遭受人为的或自然的灾害，毁坏在五个杆档以上（包括五个杆档），该部分电线的修复用工料费应由租杆挂线的路外单位负担。
16、路外单位在铁路电线路上架设的电线大修应由路外单位自行备料交由铁路部门代为施工，施工费用由路外单位负担，施工费用多少及结算由当地铁路局（工程局）与各该路外单位具体商定。
四、租杆挂线的收费
17、凡租用铁路电线路挂设电线的路外单位，应按下列规定按月向当地铁路局（工程局）或铁路局（工程局）指定电务段（通信段）结算租杆维修费，租杆维修费率和计算办法如下：
（1）铜线架空线（包括被复线）每月每对公里3．3元；
（2）铁线架空线每月每对公里3．10元；
（3）电缆每5对折合架空铜线1对收维修费；
（4）电线长度不满一公里的尾数按一公里计算；
（5）架挂时间不满一个月者一律按一个月计算；
（6）单线回线按双线回线的一半计费。
18、铁路电线路如因其他原因变更径路，线路长度发生变化时，租杆挂线计费的里程应自竣工后的下一个月开始按变更后的里程计费。
五、附 则
19、路外单位铁路通信电线路上租杆挂线的申请经批准后，铁路局（工程局）应与该路外单位签订租杆挂线的合同或协议，在干线电线路上租挂的合同或协议应报送铁道部备案。
20、本管理办法的修改权与解释权属于铁道部。
海关总署公告2011年第14号
海关总署
海关总署公告2011年第14号
为落实《中华人民共和国政府和大韩民国政府陆海联运汽车货物运输协定》及《中华人民共和国政府和大韩民国政府关于实施〈中韩陆海联运汽车货物运输协定〉第一阶段议定书》，现对山东省开展中韩陆海联运汽车货物运输项目甩挂运输试点业务有关事宜公告如下：
一、第一阶段议定适用口岸包括青岛、烟台、威海、龙眼、石岛和日照等六个港口口岸。
二、经批准开展中韩陆海联运的境内运输（代理）企业，应当在经营业务所在地海关办理企业备案和运输工具备案，提交《中韩陆海联运汽车货物运输（代理）企业备案申请表》（见附件1）及《中韩陆海联运汽车货物运输挂车备案登记申请表》（见附件2）。
海关审核同意后，制发《XX海关中韩陆海联运汽车货物运输车辆签证簿》（以下简称《签证簿》，见附件3），并根据《中华人民共和国海关事务担保条例》（国务院令第581号）的规定办理相关海关事务担保手续。
三、挂车所载货物应当按照进出口货物有关规定办理报关纳税手续。
四、挂车随车物料应当按照《中华人民共和国海关进出境运输工具监管办法》（海关总署令第196号）规定办理海关手续。
五、挂车所载货物如需办理转关手续的，按照《中华人民共和国海关关于转关货物监管办法》（海关总署令第89号）的规定办理。海关对进出境挂车比照《中华人民共和国海关对用于装载海关监管货物的集装箱和集装箱式货车车厢的监管办法》（海关总署令第110号）有关规定进行监管。
六、进境韩国籍挂车和出境中国籍挂车，未经海关批准，不得转让或者移作它用。
七、挂车在运输途中发生灭失的，除不可抗力外，应当按照进出口货物有关规定办理报关纳税手续。
八、韩国籍挂车进境、中国籍挂车出境，应填写《中韩陆海联运挂车进出境申报单》（以下简称《申报单》，见附件4），连同《签证簿》一并递交海关。韩国籍挂车复出境、中国籍挂车复进境，应向海关递交《签证簿》和原《申报单》留存联。
九、本公告内容自发布之日起施行。
特此公告。
附件：1．中韩陆海联运汽车货物运输（代理）企业备案申请表
2．中韩陆海联运汽车货物运输挂车备案登记申请表
3．XX海关中韩陆海联运汽车货物运输车辆签证簿
4．中韩陆海联运挂车进出境申报单
二○一一年三月八日
中韩陆海联运汽车货物运输（代理）企业备案申请表
中华人民共和国 海关：
经 部门批准， 企业从事中韩陆海联运汽车货物运输业务。现我 （申请企业名称）向海关申请办理中韩陆海联运汽车货物运输（代理）企业备案登记。有关情况说明如下：
申请企业名称
企业性质
经营范围
企业办公地址
企业联系电话
邮政编码
企业法定代表人
联系电话
政府主管部门批文号： ；车辆指标 （辆）；
批文有效期 年 月 日至 年 月 日止
本人作为签字人特此声明：
上述各项内容及向海关递交的成为此申请表组成部分的有关文件保证无讹，请予办理本企业备案登记。本企业及所属（代理）车辆保证遵守海关有关法规，并愿承担相应的法律和经济责任。
申请单位（签章） 法定代表人（签名）
年 月 日 年 月 日
海关审核意见 经办关员
科长
关长
附件2
中韩陆海联运汽车货物运输挂车备案登记申请表
企业备案海关编号： 车辆备案海关编号：
车辆基本情况 车牌 挂车颜色 车长
挂车吨位 挂车自重（千克） 价值
车属企业 代理企业
申请人
申请企业（签章）
经办人（签名） 法人代表或企业负责人（签名）
年 月 日 年 月 日
车辆照片 照片粘贴处
海关审核意见 经办关员
科长
关长
注：备案车辆包括出境中国籍挂车及进境韩国籍挂车。
附件3
海关备案编号：
中韩陆海联运汽车货物运输车辆
签证簿
中华人民共和国XX海关制
贴条形码处 车牌号：
使用须知
1、本签证簿是海关监管的有效凭证，仅限于中韩陆海联运汽车货物运输挂车使用。
2、本签证簿所列项目由申请人按海关规定逐项规范填写清楚，如实申报。
3、中韩陆海联运汽车货物运输挂车进、出境时，在进、出境地海关进行登记、核销。
4、本签证簿应妥善保管，不得转借、转让。用毕向原发证海关换领新签证簿，如有遗失，应及时向原发证海关报告，经批准后补发。
5、本签证簿由备案地海关印制使用，用A4纸印制，共50页。不得涂改、撕页、移作它用，否则海关按有关规定处理。
6、如有违反海关规定的，由海关依据《海关法》有关规定处罚。
7、中国籍挂车备案编号规则为CNKR+备案海关代码+3位流水号；韩国籍挂车备案编号规则位KRCN+备案海关代码+3位流水号。
车辆基本情况表
车 牌 挂车颜色
挂车吨位 挂车自重（千克）
车 长 价 值
所属企业名称
所属企业地址
法 人 代 表 联系电话
代理企业名称
代理企业地址
法 人 代 表 联系电话
运 输 区 域
备 注
此处粘贴挂车后侧3R彩色照片
中华人民共和国 海关
签发日期 年 月 日
海关年审情况记录栏
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
经审核，该挂车已通过 年度海关年审，本证有效期延至 年 月 日止。
海关（签章）
二〇 年 月 日
进（出）境 进（出）境
海关（签章） 海关（签章）
日期： 日期：
进（出）境 进（出）境
海关（签章） 海关（签章）
日期： 日期：
进（出）境 进（出）境
海关（签章） 海关（签章）
日期： 日期：
进（出）境 进（出）境
海关（签章） 海关（签章）
日期： 日期：
附件4
中韩陆海联运挂车进出境申报单
编号：
车辆及船舶信息
牌 照 号 海关备案编号
车 辆 国 籍 货物目的地
进出境船名 航 次
进/出境口岸及日期
进/出境口岸及日期
载货信息
提单号 货物名称 集装箱号 重量
以上申报属实，并承担法律责任。
申报人：
年 月 日 海关批注：
经办关员：
年 月 日
说明：此表不够填写，可附货物清单。
